آیا رویکرد سازمان غذا و داروی آمریکا به مصرف سیگار باعث افزایش مصرف سیگار می شود؟

در اوایل دسامبر، دیوان عالی به استدلال شفاهی در آن رسیدگی کرد سازمان غذا و دارو در مقابل دستمزدها و سرمایه گذاری شیر سفید، چالشی برای انکار FDA از تأیید بازاریابی برای محصولات ویپینگ طعم دار. سوال مشخصی که در برابر دادگاه وجود دارد این است که آیا دادگاه استیناف حوزه پنجم ایالات متحده به درستی به این نتیجه رسیده است که انکار FDA از برنامه های خاص ویپینگ خودسرانه و دمدمی انگیز بوده است. در میان چیزهای دیگر، FDA متهم به یک طعمه و سوئیچ در ارزیابی کاربردهای محصول تبخیر، به کار بردن استانداردهای متفاوتی نسبت به برنامه های کاربردی محصول است که گفته بود اعمال می شود.

یک نکته مهم این است که به نظر می رسد FDA استاندارد سخت گیرانه تری را برای محصولات بخارپز بدون طعم تنباکو اتخاذ کرده است، بدون اینکه این کار را به طور رسمی انجام داده باشد، مثلاً از طریق یک قانون گذاری، یا در غیر این صورت به تولید کنندگان این سیاست را اعلام کند. در واقع، به نظر می رسد که FDA با ا،ام این محصولات به آستانه بالاتری برای تایید - آستانه ای که هیچ محصولی نتوانسته است آن را برآورده کند، عملاً ممنوعیتی را برای محصولات بخارپز غیر تنباکو و بدون طعم منتول اتخاذ کرده است. . بنابراین شرکت های تولید کننده بخارپز فقط می توانند طعم محصولات خود را شبیه سیگار کنند، اما نه چیز دیگری.

[*Note: All vaping ،ucts are flavored. What are generally referred to as "flavored" vaping ،ucts are t،se with non-tobacco flavors, whether ment،l or so،ing else (e.g. vanilla, coffee, fruit, etc.).]

تا به امروز FDA تنها چند ده مورد از بیش از یک میلیون درخواست محصول ویپینگ دریافت کرده را تایید کرده است. اگر این روند ادامه یابد، روند نظارتی FDA احتمالاً صنعت را کارتل می کند و ممکن است مزایای بهداشت عمومی محصولات بخارپز را به خطر بیندازد.

همانطور که FDA اذعان می کند، محصولات ویپینگ بسیار خطرناک تر از سیگار هستند و می توانند به برخی از سیگاری ها کمک کنند تا سیگار را ، کنند. افزودن طعم های غیر تنباکو یکی از راه های جذاب تر ، محصولات ویپینگ از سیگار، از جمله برای سیگاری های فعلی یا احتمالی است. با این حال FDA تمایلی به تایید این مزیت بالقوه محصولات ویپینگ بدون طعم تنباکو نداشته است.

تعداد فزاینده ای از شواهد تجربی وجود دارد که نشان می دهد محدود ، یا ممنوع ، طعم های جایگزین هم باعث کاهش بخار و هم می شود سیگار کشیدن را افزایش می دهد. با توجه به اینکه سیگار کشیدن بسیار خطرناک تر از سیگار کشیدن است (هم برای کاربران و هم برای تماشاگران)، این یک نگر، واقعی برای سلامت عمومی است.

جدیدترین مطالعه برای مستندسازی این اثر جایگزینی، و یافتن اینکه حذف طعم های جایگزین از بازار می تواند سیگار کشیدن را افزایش دهد، از مقاله ای است که به تازگی منتشر شده است. انجمن سلامت جاما: "محدودیت های فروش سیگار الکترونیکی طعم دار و استفاده از تنباکو برای بزرگسالان" توسط ابیگیل اس. فریدمن، مایکل اف پسکو و تراویس آر ویتاکر. مطابق با تحقیقات قبلی، این مقاله نشان می دهد که «محدود ، فروش ENDS طعم دار با کاهش مصرف سیگار، اما افزایش مصرف سیگار در میان بزرگسالان جوان مرتبط است و به طور بالقوه مزایای سلامت عمومی این سیاست ها را خنثی می کند».

از روی کاغذ:

این مطالعه نشان داد که محدودیت های طعم ENDS با کاهش مصرف سیگار مرتبط است، اما افزایش قابل توجهی در سیگار کشیدن در بین افراد 18 تا 29 ساله در مقایسه با روندهای مورد انتظار بدون محدودیت دارد. مقایسه ،ن های اثر برای محدودیت های خارج از مریلند نشان می دهد که در محافظه کارانه ترین حالت، محدودیت های ایالتی در فروش ENDS طعم دار، 3.1 تا 4.4 سیگاری اضافی در روز به ازای هر 5 ویپر روزانه کمتر (بدون وزن، 2.2 ppt ÷ -3.6 ppt = 0.61؛ 0.61 × 0.61) به همراه دارد. = 3.1 وزن: 3.0 ÷ -3.4 = 0.88؛ 0.88 × 5 = 4.4). اگرچه این ،ن ها در نگاه اول کوچک به نظر می رسند، اما نشان دهنده افزایش 22 تا 30 درصدی سیگار کشیدن روزانه و کاهش 76 تا 80 درصدی در مصرف روزانه استعمال دخ،ات در مقایسه با نرخ بزرگسالان جوان در سال 2018، یک سال قبل از اولین ،ت است. محدودیت سطح در فروش ENDS طعم دار اعمال شد.

این یافته ها با تعداد فزاینده ای از شواهد مبنی بر اینکه ENDS و سیگار جایگزین های اقتصادی در بین جوانان هستند مطابقت دارد، به این م،ی که سیاست هایی که ENDS را گران تر (مالیات) یا جذاب تر (محدودیت طعم) می کنند، احتمالاً استفاده از سیگارهای قابل احتراق خطرناک تر را در این سن افزایش می دهند. گروه این یافته ها نیاز به در نظر گرفتن بزرگسالان جوان را به ،وان یک گروه با اولویت بالا در هنگام توسعه سیاست های تنباکو و نیکوتین تقویت می کند.

اگرچه یافته های ما حامیان محدودیت های تهاجمی طعم ENDS را ناامید می کند، یافته های مربوط به سیاست مریلند یک جایگزین را پیشنهاد می کند. به طور خاص، محدودیت مریلند بر طعم های غیر منتول در محصولات یکبار مصرف و کارتریج با کاهش مصرف سیگار و استعمال دخ،ات همراه بود. از آنجایی که این سیاست، سیستم باز ENDS را که بیشتر توسط بزرگسالان استفاده می شود مستثنی می کند تا جوانان، ممکن است هدف بهتری برای مداخلات برای کاهش مصرف جوانان بدون ممانعت از جایگزینی سیگاری های بزرگسال به دور از سیگارهای قابل احتراق باشد. یا شاید معافیت از منتول ENDS جایگزینی محصولات متقابل را کاهش داد، به طوری که ،، که طعم را بخار می ،د و نمی خواستند سیگار را ، کنند، به جای کشیدن سیگار به سمت بخار ، منتول سوق داده شدند.

تا اواسط سال 2024، سازمان غذا و داروی ایالات متحده اجازه بازاریابی برای هیچ ENDS بدون طعم غیر تنباکو را نداده بود، سابقه ای که در ژوئن سال 2024 با تأیید 4 منتول ENDS ارائه شده توسط NJOY (گروه ،ریا؛ اسکاتسدیل، آریزونا) تغییر کرد. اگرچه ENDS طعم دار همچنان به طور گسترده در دسترس است، اما مشخص نیست که آیا این الگوی مجوزهای بازاریابی مسیری را به سوی نتایج سیاستی مشابه با نتایج برآورد شده توسط این تحلیل برای مریلند در مقابل محدودیت های طعمی دیگر ایالت ها هموار می کند یا خیر. تحقیقات آینده باید پتانسیل محدودیت های طعم ENDS را بررسی کند که دستگاه های سیستم باز و/یا منتول را برای کاهش مصرف سیگار بزرگسالان جوان بدون افزایش مصرف سیگار معاف می کند.

در هر صورت، نویسندگان این مطالعه به راحتی در مورد FDA صحبت می کنند، زیرا این سازمان تا حد زیادی این مجموعه شواهد رو به رشد را در توسعه رویکرد خود برای تنظیم مقررات بخارپزی نادیده گرفته است. به جای انتشار استانداردهای محصول بخارپز، بر اساس یک ارزیابی جامع از تحقیقات تجربی موجود در مورد اینکه چگونه ،یبی از محصولات بخارپز موجود (از جمله طعم ها) بر میزان مصرف سیگار تأثیر می گذارد و در غیر این صورت بر سلامت عمومی تأثیر می گذارد، FDA در ارزیابی مورد به مورد شرکت کرده است. برنامه های کاربردی محصول بخارپز فردی با استفاده از استانداردی که تعداد کمی از محصولات می توانند آن را برآورده کنند. این به FDA اجازه داده است که ا،ریت قریب به اتفاق درخواست ها را رد کند به این دلیل که متقاضیان نمی توانند نشان دهند که چگونه تایید محصول خاص آنها با سلامت عمومی سازگار است در حالی که این واقعیت را نادیده می گیرد که انکار تمام محصولات بدون طعم تنباکو در واقع می تواند برخی از مضرات سلامت عمومی را ایجاد کند - بیشتر افراد سیگاری جوان - که FDA می گوید می خواهد از آنها اجتناب کند.

در حالی که FDA ادعا می کند که می خواهد مضرات سیگار را کاهش دهد، دلایلی وجود دارد که گمان می رود مقررات FDA برع، عمل کرده است. رژیم نظارتی FDA محصولات کم خطرتر را از بازار خارج می کند و تولیدکنندگان را از اطلاع دادن به مصرف کنندگان مبنی بر اینکه محصولاتشان نسبت به سیگار خطرناک تر است و اغلب در کمک به ، سیگار مؤثرتر از درمان های جایگزین نیکوتین مورد تأیید FDA هستند، منع می کند. FDA همچنین برای آموزش مصرف کنندگان (از جمله سیگاری ها) در مورد خطرات نسبی محصولات نیکوتین کار زیادی انجام نمی دهد. در واقع، از زم، که FDA اختیارات نظارتی را در مورد محصولات بخارپز اعلام کرد، درک عمومی (سوء) از خطرات نسبی ناشی از انواع مختلف محصولات نیکوتین بدتر شده است.

سوالی که در دادگاه عالی مطرح می شود در نهایت این است که چگونه دادگاه های فدرال باید اقدامات آژانس را بررسی کنند، نه اینکه آیا FDA بهترین سیاست محصول بخارپز را اتخاذ کرده است یا خیر. اما اینکه چگونه دیوان عالی در مورد این پرونده تصمیم می گیرد، پیامدهای گسترده ای برای سیاست بخار و سلامت عمومی خواهد داشت.

برای اطلاعات بیشتر در مورد دستمزد و شیر سفید مورد و مقررات FDA در مورد محصولات بخارپز، من این مسائل و موارد دیگر را در یک مورد بحث قرار دادم ،مت اخیر پاد،ت سیاست فنی TechFreedom با کوربین بارتولد و آری کوهن.