دسته‌ها
اخبار

آخرین خبر: FDA به غذاها و مکمل های غذایی CBD “نه” می گوید


از زمان تصویب لایحه مزرعه 2018، صنعت CBD کنف مشتاقانه منتظر مقررات CBD FDA بوده است. در آن زمان، FDA یک گروه کاری تشکیل داد تا بررسی کند که این آژانس چگونه غذاهای CBD و مکمل های غذایی را تنظیم می کند. از 26 ژانویه 2023، FDA نتیجه گیری که غذاهای CBD یا مکمل های غذایی را تنظیم نمی کند.

FDA و ایالات در مورد CBD از زمان لایحه مزرعه

قبل از پرداختن به این پست، لازم به ذکر است که FDA به م،ای واقعی کلمه از روز تصویب لایحه مزرعه 2018 این موضع را اتخاذ کرده است که غذاهای CBD و مکمل های غذایی قانون غذا، دارو و آرایشی و بهداشتی را نقض می کنند. با این وجود، فقط نامه های هشدار دهنده دوره ای صادر کرده و اقدامات حداقلی را علیه صنعت CBD فراتر از این نامه ها انجام داده است. این آژانس همچنین تمایل بیشتری به تمرکز بر تخلفات فاحش داشته است.

در مواجهه با پاسخ‌های محدود FDA، ایالت‌ها این خلاء را با مقررات خود پر کرده‌اند، اگرچه ما همیشه می‌دانستیم که FDA مقررات غذای CBD و مکمل‌های غذایی را در نظر می‌گیرد.

اکنون، FDA از پیشبرد مقررات خودداری می کند، اما نشان داده است که در صورت تصویب قانون CBD جداگانه، با کنگره همکاری خواهد کرد. این به این دلیل است که FDA به این نتیجه رسید که چارچوب قانونی موجود برای CBD کافی نیست و به یک چارچوب قانونی جدید نیاز دارد که از طریق آن مقررات را معرفی کند.

آنچه FDA امروز گفت

چیزی که باید به صنعت امیدوار باشد این است که به نظر می رسد FDA فکر زیادی در مورد اینکه قانون CBD چگونه باید باشد، کرده است:

یک مسیر نظارتی جدید با ارائه تدابیر امنیتی و نظارت برای مدیریت و به حداقل رساندن خطرات مربوط به محصولات CBD به نفع مصرف کنندگان خواهد بود. برخی از ابزارهای مدیریت ریسک می‌توانند شامل بر،ب‌های واضح، پیشگیری از آلاینده‌ها، محدودیت‌های محتوای CBD، و اقداماتی مانند حداقل سن ،ید برای کاهش خطر بلع توسط کودکان باشد. علاوه بر این، یک مسیر جدید می تواند دسترسی و نظارت را برای برخی محصولات حاوی CBD برای حیوانات فراهم کند.

FDA از کلمه “چارچوب نظارتی” استفاده کرد، اما باز هم، با توجه به امتناع FDA از حرکت رو به جلو، این امر باید از طریق قو،ن کنگره انجام شود.

پس چرا FDA به این نتیجه رسید که نمی تواند غذاهای CBD یا مکمل های غذایی را تنظیم کند؟ این چیزی است که گفته شد:

مقامات غذاها و مکمل های غذایی موجود FDA فقط ابزارهای محدودی برای مدیریت بسیاری از خطرات مرتبط با محصولات CBD ارائه می دهند. طبق این قانون، هر ماده، از جمله CBD، باید استانداردهای ایمنی خاصی را رعایت کند تا به طور قانونی به ،وان مکمل غذایی یا افزودنی غذایی به بازار عرضه شود.

گروه کاری که من ریاست آن را بر عهده دارم، مطالعات مربوط به داروی مبتنی بر CBD را از نزدیک بررسی کرده است اپیدیول،، منتشر شده ادبیات علمی، اطلاعات ارسال شده به یک سند عمومی، و همچنین مطالعات انجام شده و سفارشی توسط آژانس. با توجه به شواهد موجود، مشخص نیست که چگونه محصولات CBD می توانند استانداردهای ایمنی مکمل های غذایی یا افزودنی های غذایی را برآورده کنند. به ،وان مثال، ما شواهد کافی برای تعیین میزان مصرف CBD و مدت زمان قبل از ایجاد آسیب پیدا نکرده ایم. بنابراین، ما قصد نداریم قو،نی را دنبال کنیم که اجازه استفاده از CBD را در مکمل های غذایی یا غذاهای معمولی می دهد.

CBD همچنین خطراتی را برای حیوانات به همراه دارد و افراد ممکن است ناآگاهانه از طریق گوشت، شیر و تخم مرغ حیواناتی که با CBD تغذیه می شوند در معرض CBD قرار گیرند. از آنجا که مشخص نیست محصولات CBD چگونه می توانند استاندارد ایمنی مواد موجود در غذای حیو، را برآورده کنند، ما همچنین قصد نداریم قو،نی را دنبال کنیم که اجازه استفاده از CBD را در غذای حیو، می دهد. یک مسیر نظارتی جدید می تواند دسترسی و نظارت را برای برخی محصولات حاوی CBD برای حیوانات فراهم کند.

وضعیت مقررات CBD به این زودی ها تغییر نخواهد کرد

ناامید کننده است که پس از بیش از چهار سال انتظار، FDA هنوز در همان نقطه ای است که ادعا می کند اطلاعات بیشتری مورد نیاز است. اما این نباید برای ،ی که به طور کلی با FDA آشنا است شوکه کننده باشد. ممکن است سال‌ها – حتی دهه‌ها – طول بکشد تا بتوان داروهای جدید را تأیید کرد. و از نظر FDA، CBD به طور منظم در هیچ یک از دسته‌بندی‌هایی که تنظیم می‌کند، قرار نمی‌گیرد.

به همین دلیل، FDA با مقررات CBD پیش نمی‌رود و «سه دادخواست شهروندی را که از آژانس خواسته بودند قو،نی را برای اجازه بازاریابی محصولات CBD به ،وان مکمل‌های غذایی انجام دهد» را رد کرد.

آ،ین نکته ای که FDA گفت که شایان ذکر است این است:

FDA به اقدامات خود علیه CBD و سایر محصولات مشتق شده از شاهدانه برای محافظت از مردم، در هماهنگی با شرکای نظارتی ایالتی، در صورت ،وم، ادامه خواهد داد. ما در نظارت بر بازار، شناسایی محصولاتی که خطرآفرین هستند و در چارچوب اختیارات خود کوشا خواهیم بود. FDA مشتاق همکاری با کنگره برای ایجاد یک استراتژی بین سازم، برای تنظیم این محصولات است تا از سلامت و ایمنی مردم محافظت کند.

من مطمئن نیستم که آیا “آنجا” وجود دارد یا خیر. همانطور که گفته شد، اولویت های اجرایی FDA تا به امروز در مقایسه با آنچه که FDA واقعاً بخواهد چکش را بچرخاند، نسبتاً ناچیز بوده است. ممکن است سرعت خود را افزایش دهد، اما دوباره ممکن است نه.

در حالی که کنگره بعید است به این زودی کاری انجام دهد (زیرا، خوب، کنگره در سال 2023 است)، قطعاً برخی از قهرمانان CBD در کنگره در هر دو طرف راهرو وجود دارند. امیدواریم موقعیت جدید FDA آنها را ترغیب کند تا به سراسر راهرو برسند و این آشفتگی را حل کنند.

در ضمن و مثل همیشه با ما همراه باشید وبلاگ حقوق کانا برای به روز رس، های FDA بیشتر.


منبع: https://harrisbricken.com/cannalawblog/breaking-fda-says-no-to-cbd-foods-and-dietary-supplements/